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粘堵剂

462026-01-16

临床评价路径指导原则审评要点相关标准客户问答审评报告

产品描述：通常由液体和粉剂组成，通过固化反应机械性地封堵血管或组织缝隙。无菌提供，一次性使用。预期用途：用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。也用于封堵组织上或组织间的缝隙。品名举例：外科用封合剂、血管封堵剂、外科用止血封闭胶管理类别：Ⅲ 临床评价：临床试验

1、α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版）

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