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血管刀

472026-01-16

产品描述：通常由刀片和刀柄组成。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。预期用途：用于切割血管。品名举例：血管刀管理类别：Ⅱ 免临床评价：02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。

1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

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