射频消融设备
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2026-01-16
产品描述：通常由射频发生器，射频电极、电缆、中性电极和脚踏开关组成。在电极间产生射频电流。
预期用途：用于组织和器官（心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等）的消融和凝固。
品名举例：射频治疗仪、射频消融治疗仪、射频热凝器、射频消融发生器、射频消融系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由射频发生器，射频电极、电缆、中性电极和脚踏开关组成。在电极间产生射频电流。
预期用途：用于组织和器官（心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等）的消融和凝固。
品名举例：心脏消融系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：通常与配用的射频消融导管一起开展临床试验
1、子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则
暂无内容
1、YY/T 0776-2010 肝脏射频消融治疗设备
2、YY/T 0860-2011 心脏射频消融治疗设备
3、YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求
4、YY/T 0776-2023 肝脏射频消融治疗设备
5、YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备
暂无内容
暂无内容
苏公网安备 32041202001969号
