指导原则
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医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）（2023年第25号） 2025-08-22
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医疗器械产品技术要求编写指导原则（2022年第8号） 2025-08-22
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医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南（2022年第29号） 2025-08-22
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医疗器械安全和性能的基本原则（2020年第18号） 2025-08-22
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一氧化氮治疗仪注册审查指导原则（2024年第8号） 2025-08-22
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一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则（2022年第41号） 2025-08-22
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一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则（2021年第30号） 2025-08-22
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一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第21号） 2025-08-22
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一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则（2022年第45号） 2025-08-22
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一次性使用引流管产品注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第21号） 2025-08-22
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一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第107号） 2025-08-22
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一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则（2022年第41号） 2025-08-22
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一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第23号） 2025-08-22
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一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） 2025-08-22
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一次性使用心脏固定器注册审查指导原则（2022年第41号） 2025-08-22
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一次性使用心电电极注册技术审查指导原则（2017年第154号） 2025-08-22
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一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则（2018年第120号） 2025-08-22
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一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则（2022年第41号） 2025-08-22
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一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第21号） 2025-08-22
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一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则（2022年第43号） 2025-08-22
苏公网安备 32041202001969号
