指导原则
-
以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则（2022年第3号） 2025-08-22
-
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂注册审查指导原则（2023 年修订版）（2024年第1号） 2025-08-22
-
乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号) 2025-08-22
-
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第4号） 2025-08-22
-
乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号) 2025-08-22
-
遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第4号） 2025-08-22
-
移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第9号） 2025-08-22
-
移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） 2025-08-22
-
胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号） 2025-08-22
-
胰岛素泵注册审查指导原则（2023年第26号） 2025-08-22
-
医用中心供氧系统注册审查指导原则 2025-08-22
-
医用中心供氧系统注册审查指导原则（2022年第35号） 2025-08-22
-
医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则(2019年第79号) 2025-08-22
-
医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第180号） 2025-08-22
-
医用雾化器注册审查指导原则（2024修订版）（2024年第19号） 2025-08-22
-
医用无针注射器注册审查指导原则（2023年第17号） 2025-08-22
-
医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则 2025-08-22
-
医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则（2022年第35号） 2025-08-22
-
医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则（2024年第21号） 2025-08-22
-
医用气体报警系统注册审查指导原则（2024年第19号） 2025-08-22
苏公网安备 32041202001969号
