指导原则
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有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则（2019年第23号） 2025-08-22
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有创压力传感器产品注册审查指导原则（2023年第41号） 2025-08-22
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有创血压监护产品注册审查指导原则（2023年第41号） 2025-08-22
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幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号） 2025-08-22
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用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则（2019年第13号） 2025-08-22
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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（2018年第101号） 2025-08-22
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用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则（2020年 第13号） 2025-08-22
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硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）（2023年第9号） 2025-08-22
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硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则（2020年第48号） 2025-08-22
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硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第40号） 2025-08-22
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影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则（2015年第33号） 2025-08-22
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影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号） 2025-08-22
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影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第29号） 2025-08-22
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影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（2017年第60号） 2025-08-22
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荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则（2021年第104号） 2025-08-22
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应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架（2021年第65号） 2025-08-22
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应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价（2024年第23号） 2025-08-22
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应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征（2023年第15号） 2025-08-22
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隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第4号） 2025-08-22
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义齿制作用合金产品注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第21号） 2025-08-22
苏公网安备 32041202001969号
