指导原则
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α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版）（2024年第23号） 2025-08-21
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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则（2024年第19号） 2025-08-21
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α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则（2024年第19号） 2025-08-21
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X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则（2018年第26号） 2025-08-21
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X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号） 2025-08-21
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X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（2024年第26号） 2025-08-21
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PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则 2025-08-21
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PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则(2022年第27号) 2025-08-21
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I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则（2025年第6号） 2025-08-21
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HLA-B27基因检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿） 2025-08-21
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EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（2022年第36号） 2025-08-21
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EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2020年第16号) 2025-08-21
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D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则（2018年第9号） 2025-08-21
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C-肽测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号） 2025-08-21
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C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2025-08-21
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CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第83号) 2025-08-21
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B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2021年第24号） 2025-08-21
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ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则（2025年第4号） 2025-08-21
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ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则（2017年第209号） 2025-08-21
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25-羟基维生素D检测试剂注册技术审查指导原则（2020年第80号） 2025-08-21
苏公网安备 32041202001969号
