指导原则
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正电子发射X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则（2020年 第13号） 2025-08-22
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正电子发射X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第31号） 2025-08-22
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正电子发射X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则（2021年第108号） 2025-08-22
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整形用面部植入假体注册技术审查指导原则（2020年第36号） 2025-08-22
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振动叩击排痰机注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2025-08-22
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真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）（2020年第77号） 2025-08-22
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真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则 2025-08-22
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真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则（2022年第35号） 2025-08-22
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针灸针产品注册审查指导原则（2022年第43号） 2025-08-22
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寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第1号） 2025-08-22
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增材制造椎间融合器注册审查指导原则（2022年第39号） 2025-08-22
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增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则（2022年第5号） 2025-08-22
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增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则（2022年第3号） 2025-08-22
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增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则（2022年第4号） 2025-08-22
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载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第9号） 2025-08-22
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载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第9号） 2025-08-22
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运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则（2022年第44号） 2025-08-22
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远程监测系统注册审查指导原则（2024年第5号） 2025-08-22
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与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则 2025-08-22
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与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（2022年第28号） 2025-08-22
苏公网安备 32041202001969号
