指导原则
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冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（2018年第21号） 2025-08-21
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冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则（2018年第21号） 2025-08-21
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关于公开征求《藻酸盐敷料注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征求《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征求《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征求《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征求《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征求《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征求《颅内取栓支架注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征求《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第3部分：三维内窥镜（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关于公开征集《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：系统及软件》意见建议的通知 2025-08-21
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关于第二次公开征求《医疗器械人因设计注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-08-21
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关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则（2021年第102号） 2025-08-21
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骨组织手术设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第146号） 2025-08-21
苏公网安备 32041202001969号
