指导原则
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核酸扩增法检测试剂注册技术审查指导原则（2013年第3号） 2025-08-21
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合成树脂牙注册技术审查指导原则（2019年第25号） 2025-08-21
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含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则 2025-08-21
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含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则（2021年第104号） 2025-08-21
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过氧化氢灭菌器注册审查指导原则（2021年第104号） 2025-08-21
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则（2015年第93号） 2025-08-21
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国家药监局器审中心关于发布椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第20号） 2025-08-21
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国家药监局器审中心关于发布正电子发射X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第31号） 2025-08-21
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国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第30号） 2025-08-21
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国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第32号） 2025-08-21
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国家药监局器审中心关于发布血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第29号） 2025-08-21
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国家药监局器审中心关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第33号） 2025-08-21
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国家药监局器审中心关于发布人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第38号） 2025-08-21
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国家药监局器审中心关于发布髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第27号） 2025-08-21
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国家药监局器审中心关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第28号） 2025-08-21
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国家药监局器审中心关于发布呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第21号） 2025-08-21
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国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第35号） 2025-08-21
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国家药监局器审中心关于发布持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2023年第24号） 2025-08-21
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胱抑素C测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则（2017年第213号） 2025-08-21
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光固化机注册技术审查指导原则（2017年第6号） 2025-08-21
苏公网安备 32041202001969号
