指导原则
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激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第28号） 2025-08-21
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基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第80号) 2025-08-21
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基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则（2021年第24号） 2025-08-21
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基于核酸检测方法的金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第80号) 2025-08-21
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基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则（2024年第4号） 2025-08-21
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基因测序仪临床评价注册审查指导原则（2022年第40号） 2025-08-21
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肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2025-08-21
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肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则（2020年第36号） 2025-08-21
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肌酐测定试剂注册技术审查指导原则（2020年第14号） 2025-08-21
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肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则(2019年第79号) 2025-08-21
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环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则 2025-08-21
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环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则（2022年第35号） 2025-08-21
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护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第116号） 2025-08-21
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呼吸面罩注册审查指导原则（2024年第19号） 2025-08-21
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呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第8号） 2025-08-21
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呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第21号） 2025-08-21
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呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第80号) 2025-08-21
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猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第10号） 2025-08-21
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红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号） 2025-08-21
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红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第146号） 2025-08-21
苏公网安备 32041202001969号
