指导原则
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体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（2021年第103号） 2025-08-21
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体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则（2023年第39号） 2025-08-21
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体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（2025年第8号） 2025-08-21
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体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则（2023年第26号） 2025-08-21
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体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则 2025-08-21
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体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（2022年第19号） 2025-08-21
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体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则(2020年第42号) 2025-08-21
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体外除颤产品注册技术指导原则（2017年第6号） 2025-08-21
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特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则（2020年第80号） 2025-08-21
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糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则 2025-08-21
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糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（2022年第23号） 2025-08-21
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糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则 2025-08-21
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糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则(2022年第35号) 2025-08-21
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糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2025-08-21
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糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则（2020年第14号） 2025-08-21
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胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导原则（2017年第52号） 2025-08-21
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酸性氧化电位水生成器注册审查指导原则 2025-08-21
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酸性氧化电位水生成器注册审查指导原则（2022年第35号） 2025-08-21
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睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则（2018年第30号） 2025-08-21
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水凝胶敷料注册审查指导原则（2024年第23号） 2025-08-21
苏公网安备 32041202001969号
