指导原则
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袜型医用压力带注册技术审查指导原则（2017年第14号） 2025-08-21
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唾液酸测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第19号） 2025-08-21
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透析液过滤器注册审查指导原则（2024年第23号） 2025-08-21
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透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则（2016年第7号） 2025-08-21
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透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则（2019年第13号） 2025-08-21
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同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版）(2020年第62号) 2025-08-21
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同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号） 2025-08-21
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听小骨假体产品注册审查指导原则（2021年第103号） 2025-08-21
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听力计注册技术审查指导原则(2020年第39号) 2025-08-21
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天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第21号） 2025-08-21
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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则(2019年第74号) 2025-08-21
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体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则（2024年第1号） 2025-08-21
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体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则（2025年第4号） 2025-08-21
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体外诊断试剂说明书编写指导原则（2023年修订版）（2024年第1号） 2025-08-21
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体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则（2021年第91号） 2025-08-21
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体外诊断试剂临床试验技术指导原则（2021年第72号） 2025-08-21
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体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收试验）技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号） 2025-08-21
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体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号） 2025-08-21
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体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则（2022年第36号） 2025-08-21
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体外同步复律产品注册技术审查指导原则(2020年第42号) 2025-08-21
苏公网安备 32041202001969号
