指导原则
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雾化面罩产品注册审查指导原则（2024年第19号） 2025-08-21
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戊型肝炎病毒IgMIgG抗体检测试剂注册审查指导原则（2022年第36号） 2025-08-21
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无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）（2022年第12号） 2025-08-21
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无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则（2018年第40号） 2025-08-21
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无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则（食药监办械函[2009]519号） 2025-08-21
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无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则（2019年第70号） 2025-08-21
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无源医疗器械产品原材料变化评价指南（2020年第33号） 2025-08-21
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无托槽矫治器注册审查指导原则（2022年第41号） 2025-08-21
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无创血糖葡萄糖监测产品注册审查指导原则 2025-08-21
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无创血糖监测产品注册审查指导原则（2023年第42号） 2025-08-21
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窝沟封闭剂产品注册审查指导原则（2022年第41号） 2025-08-21
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吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第120号） 2025-08-21
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胃管产品注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第21号） 2025-08-21
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胃蛋白酶原III检测试剂注册审查指导原则（2021年第104号） 2025-08-21
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微卫星不稳定性（MSI）检测试剂临床试验注册审查指导原则（2022年第40号） 2025-08-21
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微导管注册审查指导原则（2022年第4号） 2025-08-21
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微波消融设备注册审查指导原则（2021年第93号） 2025-08-21
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网式雾化器注册审查指导原则（2021年第104号） 2025-08-21
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外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（2025年第2号） 2025-08-21
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外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第120号） 2025-08-21
苏公网安备 32041202001969号
