法律法规
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医疗器械生产监督管理办法（国家市场监督管理总局令第53号） 2025-08-18
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医疗器械经营监督管理办法（国家市场监督管理总局令第54号） 2025-08-18
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体外诊断试剂注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第48号） 2025-08-18
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《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号） 2025-08-18
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《医疗器械网络销售监督管理办法》 2025-08-18
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《医疗器械通用名称命名规则》 2025-08-18
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《医疗器械说明书和标签管理规定》 2025-08-18
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《医疗器械使用质量监督管理办法》 2025-08-18
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》 2025-08-18
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《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号） 2025-08-18
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《药品医疗器械飞行检查办法》 2025-08-18
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《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》 2025-08-18
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《检验检测机构资质认定管理办法》 2025-08-18
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《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》 2025-08-18
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《医疗器械分类规则》 2025-08-18
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国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号） 2025-08-13
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国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告（2023年第103号） 2025-08-13
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国家药监局关于发布《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的通告（2022年第61号） 2025-08-13
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国家药监局关于发布《牙科学 氧化锌丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准的公告 2025-08-13
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国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器》等10项医疗器械行业标准的公告（2025年第21号） 2025-08-13
苏公网安备 32041202001969号
