法律法规
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国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告（2025年第19号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告（2025年第22号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告（2021年第158号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告（2018年第83号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准的公告（2022年第6号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告（2024年第16号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等 63项医疗器械行业标准的公告（2021年第109号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告（2023年第29号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准的公告（2020年第108号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准的公告（2023年第118号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告（2025年第59号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项行业标准修改单的公告（2023年第107号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告（2023年第8号） 2025-08-18
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国家药监局关于发布0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准的公告（2021年第144号） 2025-08-18
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医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第47号） 2025-08-18
苏公网安备 32041202001969号
