法律法规
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国家药监局关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知（国药监科外〔2019〕36号） 2025-08-19
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国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知（国药监科外〔2019〕41号） 2025-08-19
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国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知（国药监械注〔2021〕54号） 2025-08-19
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国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知（国药监法〔2019〕48号） 2025-08-19
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国家药监局关于废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》医疗器械行业标准的公告（2024年第113号） 2025-08-19
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国家药监局关于废止《医用中心吸引系统通用技术条件》等2项医疗器械行业标准的公告（2025年第31号） 2025-08-19
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国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准的公告（2025年第36号） 2025-08-19
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国家药监局关于废止《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等 5项医疗器械行业标准的公告（2024年第34号） 2025-08-19
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国家药监局关于废止 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等医疗器械行业标准的公告（2024年第86号） 2025-08-19
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国家药监局关于废止 0708《医用电气设备 第1-4部分 安全通用要求 并列标准可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告（2023年第37号） 2025-08-19
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国家药监局关于废止 《动物源医疗器械 风险管理应用》医疗器械行业标准的公告（2024年第157号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第25号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（2022年第20号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年第66号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告（2020年第46号） 2025-08-19
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国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号) 2025-08-19
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国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号） 2025-08-19
苏公网安备 32041202001969号
