法律法规
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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）（CSZ1900135） 2025-08-20
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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增荧光法）（CSZ1700171） 2025-08-20
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结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）（CSZ1900160） 2025-08-20
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甲型乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）（JSZ1800082） 2025-08-20
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记忆合金钉脚固定器（CQZ1900718） 2025-08-20
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基因测序仪（CQZ1700334） 2025-08-20
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呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）（CSZ1900198） 2025-08-20
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核酸扩增检测分析仪（CQZ1900342） 2025-08-20
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国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号） 2025-08-20
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国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知（药监办〔2018〕13号） 2025-08-20
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国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知（药监综械管〔2021〕43号） 2025-08-20
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国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知（药监综械管〔2020〕57号） 2025-08-19
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国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知（药监综械注〔2023〕23号） 2025-08-19
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国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知（药监综械注〔2024〕27号） 2025-08-19
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国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知（药监综械管〔2023〕44号） 2025-08-19
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国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见（药监综械管〔2022〕21号） 2025-08-19
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国家药监局综合司关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知（药监综械管〔2018〕39号） 2025-08-19
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国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知（药监综械注函〔2023〕349号） 2025-08-19
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国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（2019年第72号） 2025-08-19
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国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知（国药监械管〔2024〕20号） 2025-08-19
苏公网安备 32041202001969号
