法律法规
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EGFR-ALK-ROS1-BRAF-KRAS-HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（CSZ1800026） 2025-08-13
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总局关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告（2017年第184号） 2025-08-13
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总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号） 2025-08-13
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总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号） 2025-08-13
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总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知 2025-08-13
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总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知（食药监办械监〔2018〕31号） 2025-08-13
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食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知（食药监械监〔2015〕218号 ） 2025-08-13
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国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告（2018年第108号） 2025-08-13
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国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件（1998—2013年）清理结果的公告（2018年第37号） 2025-08-13
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国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知（药监综械注〔2022〕13号） 2025-08-13
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国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知（药监综械管〔2020〕34号） 2025-08-13
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国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022年第18号) 2025-08-13
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国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号） 2025-08-13
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国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号） 2025-08-13
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国家药监局关于发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号） 2025-08-13
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国家药监局关于发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2020年第48号） 2025-08-13
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国家药监局关于发布YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告（2022年第39号） 2025-08-13
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国家药监局关于发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2020年 第21号) 2025-08-13
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国家药监局关于发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单的公告（2024年第83号） 2025-08-13
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国家药监局关于发布《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单的公告（2023年第149号） 2025-08-13
苏公网安备 32041202001969号
