采购
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2024-12-08
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医疗器械生产质量管理规范 ：第七章
医疗器械生产质量管理规范 现场指导原则：
有源《现场检查指导原则》条款6.1.1-6.6.1
《定制式义齿现场检查指导原则》条款6.1.1-6.11.1
《软件现场检查指导原则》条款6.1.1-6.8.1
《植入性医疗器械现场检查指导原则》条款6.1.1-6.12.2
《体外诊断试剂现场检查指导原则》条款6.1.1-6.7.2
其他《现场指导原则》条款6.1.1-6.6.1
GB/T 42061 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求：7.4 采购
医疗器械注册质量管理体系核查指南： 4.6 采购
苏公网安备 32041202001969号
