设计开发
14
2024-12-08
六、设计开发
医疗器械生产质量管理规范 ：第六章
医疗器械生产质量管理规范 现场指导原则：
《无菌医疗器械现场检查指导原则》条款5.1.1-5.13.1
有源《现场检查指导原则》条款5.1.1-5.11.1
《定制式义齿现场检查指导原则》条款5.1.1-5.9.1
《软件现场检查指导原则》条款5.1.1-5.17.2
《植入性医疗器械现场检查指导原则》条款5.1.1-5.14.1
《体外诊断试剂现场检查指导原则》条款5.1.1-5.12.3
其他《现场指导原则》条款5.1.1-5.11.1
GB/T 42061 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求：7.3 设计开发
医疗器械注册质量管理体系核查指南： 4.5 设计开发
苏公网安备 32041202001969号
