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2024-12-08
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医疗器械生产质量管理规范 ：第五章
医疗器械生产质量管理规范 现场指导原则：
有源《现场检查指导原则》条款4.1.1-4.4.5
《定制式义齿现场检查指导原则》条款4.1.1-4.4.5
《软件现场检查指导原则》条款4.1.1-4.4.1
《植入性医疗器械现场检查指导原则》条款4.1.1-4.4.5
《体外诊断试剂现场检查指导原则》条款4.1.1-4.4.5
其他《现场指导原则》条款4.1.1-4.4.5
GB/T 42061 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求：4.2 文件要求
医疗器械注册质量管理体系核查指南： 4.4 文件管理
苏公网安备 32041202001969号
