生产管理
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2024-12-08
生产管理
医疗器械生产质量管理规范 ：第八章
医疗器械生产质量管理规范 现场指导原则：
《无菌医疗器械现场检查指导原则》条款7.1.1-7.23.1
有源《现场检查指导原则》条款7.1.1-7.11.1
《定制式义齿现场检查指导原则》条款7.1.1-7.14.1
《软件现场检查指导原则》条款7.1.1-7.10.1
《植入性医疗器械现场检查指导原则》条款7.1.1-7.29.1
《体外诊断试剂现场检查指导原则》条款7.1.1-7.27.1
其他《现场指导原则》条款7.1.1-7.11.1
GB/T 42061 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求：7.5 生产和服务提供
医疗器械注册质量管理体系核查指南： 4.7 生产（4.7.1-4.7.4）
苏公网安备 32041202001969号
