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【湖南站】2024年度湖南医疗器械GMP实训中心培训计划(线上线下同时进行)


532024-09-05


报价日期

20240412

首先,非常感谢您对于我们的支持与关爱,以下是对于贵司产品,执行相应试验所产生的费用报价:

一、样品名称:一次性使用无菌导尿管 

序号

试验项目

执行标准/条件/样品要求

样品数量

技术服务费用(RMB)

备注

1

体外细胞毒性试验(MTT法)

GB/T 16886.5-2017

提供43件样品。

 

1800

15天

2

阴道刺激试验(双极性)

GB/T 16886.10-2017

7000

 45天

3

皮肤致敏(双极性)

GB/T 16886.10-2017

8400

45

4

急性全身毒性(双极性)

GB/T 16886.11-2021

3000

20

5

亚急性全身毒性试验(皮下植入14天)

GB∕T 16886.11-2021

28000

60

6

皮下植入试验(2周)

GB/T 16886.6-2022

8000

54

6

运输试验(不含温度预处理)

ASTM D4169-16

1箱样品+3个空纸箱

6500

15天

7

2年有效期验证(0点、2年)

YY/T 0681.1-2018

80个空包装+50个样品

10000

72天

测试费用小计(RMB)含6%税费:

72700


二、样品名称: 一次性使用气管切开插管 

序号

试验项目

执行标准/条件/样品要求

样品数量

技术服务费用(RMB)

备注

1

体外细胞毒性试验(MTT法)

GB/T 16886.5-2017

提供40件样品。

 

1800

15天

2

皮内反应试验(双极性)

GB/T 16886.10-2017

3000

20天

3

皮肤致敏(双极性)

GB/T 16886.10-2017

8400

45

4

急性全身毒性(双极性)

GB/T 16886.11-2021

3000

20

5

热原试验

GB/T 16886.11-2021

1800

20

6

亚急性全身毒性试验(皮下植入14天)

GB∕T 16886.11-2021

28000

60天

7

皮下植入试验(2周)

GB/T 16886.6-2022

8000

54天

8

细菌回复突变试验(双极性)

GB/T 16886.3-2019

15000

45天

9

染色体畸变试验(双极性)

GB/T 16886.3-2019

15000

45天

10

运输试验(不含温度预处理)

ASTM D4169-16

1箱样品+3个空纸箱

6500 

15天

11

2年有效期验证(0点、2年)

YY/T 0681.1-2018

80个空包装+40个样品

10000 

72天

测试费用小计(RMB)含6%税费:

100500


三、样品名称: 一次性使用外科引流管套件

序号

试验项目

执行标准/条件/样品要求

样品数量

技术服务费用(RMB)

备注

1

体外细胞毒性试验(MTT法)

GB/T 16886.5-2017

提供40件样品。

 

1800

15

2

皮内反应试验(双极性)

GB/T 16886.10-2017

3000

20天

3

皮肤致敏(双极性)

GB/T 16886.10-2017

8400

45

4

急性全身毒性(双极性)

GB/T 16886.11-2021

3000

20

5

热原试验

GB/T 16886.11-2021

1800

20

6

亚急性全身毒性试验(皮下植入14天)

GB∕T 16886.11-2021

28000

60天

7

皮下植入试验(2周)

GB/T 16886.6-2022

8000

54

8

细菌回复突变试验(双极性)

GB/T 16886.3-2019

15000

45

9

染色体畸变试验(双极性)

GB/T 16886.3-2019

15000

15天

10

运输试验(不含温度预处理)

ASTM D4169-16

1.提供纸塑袋包装(1箱样品+2个空纸箱)。

2.提供吸塑盒包装(1箱样品+2个空纸箱)。

6500×2 

15天

外科引流管套件(纸塑袋、吸塑盒)包装都检测。

11

2年有效期验证(0点、2年)

YY/T 0681.1-2018

1.提供纸塑袋包装(80个空包装+45个样品)。

2.提供吸塑盒包装(80个空包装+45个样品)。

10000×2

72天

测试费用小计(RMB)含6%税费:

117000


四、样品名称: 一次性使用加强型气管插管 

1

体外细胞毒性试验(MTT法)

GB/T 16886.5-2017

提供40件样品。

 

1800

15天

2

皮肤致敏(双极性)

GB/T 16886.10-2017

8400

 45天

3

口腔刺激试验(双极性)

GB/T 16886.10-2017

7000

 45天

4

急性全身毒性(双极性)

GB/T 16886.11-2021

3000

20天

5

亚急性全身毒性试验(皮下植入14天)

GB∕T 16886.11-2021

28000

60天

6

皮下植入试验(2周)

GB/T 16886.6-2022

8000

55天

7

运输试验(不含温度预处理)

ASTM D4169-16

1箱样品+3个空纸箱

6500

15天

8

2年有效期验证(0点、2年)

YY/T 0681.1-2018

80个空包装+50个样品

10000

72天

测试费用小计(RMB)含6%税费:

72700


测试费用总计(RMB)含6%税费:

362900


优惠后测试费用总计(RMB)含6%税费:

291000


符合性声明

R   £    判定标准:                                

测量不确定度

£   R

样品提供方式

 R寄样  £送样

服务周期 : 实验室以收到试样、技术条件确认完成并发出测试周期和收到测试付款(若无其他说明)后计算服务周期,如遇到不可抗力,测试周期另行确定。

注:1.实验室10点之前收到样品和检测委托单,并技术条件确认完成,从当天开始计算检测周期;

2.实验室10点之前收到样品和检测委托单,但是技术条件未确认,从第2天开始计算检测周期;

3.实验室10点之后收到样品和检测委托单,第2天开始计算检测周期。

退还样品:£否(样品最长保存期为30天, 逾期销毁    R是(£自取     R快递到付,默认委托地址)